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Eine gute, pragmatische und möglichst einfache Qualitätssicherung ist in vielen Softwareunternehmen und Systemhäusern immer wichtiger, um Kunden eine stabile und nachgewiesen qualitativ hochwertige Lösung zu liefern und auch vertrieblich mit einem geprüften System zu werben.
Die neue EG-Richtlinien verpflichten mittelständische Software- und Hardwarehäuser zu einem Qualitätssicherungs-System. Auch der Käufermarkt verlangt dies zunehmend - und zwar in zertifizierter Form.
Sensible Branchen, wie das medizinische Umfeld oder viele weiteren Branchen mit einem hohen Qualitäts-Niveau sind durch den Gesetzgeber gehalten, Software- und Hardwaresysteme einsetzen, die zertifiziert wurden. Mit unseren Dokumenten und Verfahren ist dies nun auch mittelständischen Soft- und Systemhäusern mit vertretbarem Aufwand möglich.
Spezielle Vorlagen für Qualitätshandbuch nach DIN ISO und QM-Handbuch Software, sowie alle wichtigen SOP´s können Ihnen helfen, solche Probleme erfolgreich zu meistern und vor allem zu dokumentieren.
Viele Branchen erwerben nur noch Soft- und Hardwaresysteme, deren Lieferanten ausgefeilte Qualitätssicherungssysteme nachweisen können. Selbst im medizinischen Umfeld, in der Kosmetik und in der Lebensmittelbranche können diese Verfahren angewendet werden.
Auch spezielle Methoden zur Sicherstellung der Software-Qualität, wie das V-Modell (Lebenszyklusmodell) werden bei der Validierungsunterstützung bereitgestellt. Damit sind Sie in der Lage die Validierung von computergestützen Systemen nachzuweisen. Beginnend mit der Planung, welcher Prozess durch den Einsatz eines Computersystems umgesetzt werden soll, beschreibt das Modell die einzelnen Lebensphasen eines Computersystems.
DVQS unterstützt Sie bei der Umsetzung des V-Modells und unterstützten Sie bei den Anforderungen der EU-Richtlinie 178/2002, FDA, GMP, HACCP und DIN-ISO.
Die technische Umsetzung kann durch Ihr Unternehmen selbst erfolgen oder mit Hilfe von externen Beratern und Spezialisten forciert werden.